Life Science
Life Science
Peak hjælper dig sikkert og hurtigt til markedet
 

Pharmaceutiske, Biotech og Medico virksomheder kæmper om at komme først til at høste frugterne af deres R&D arbejde, via parametre såsom patentrettigheder, time-to-market og massefremstilling.

Udover disse markeds- og konkurrenceparametre, kommer desuden de regulatoriske krav, hvor mangel på complience kan betyde knald eller fald for en pharma eller biotech virksomhed.

I Peak har rådgiver vi virksomheder i at effektivisere og strømligne projektudførslen, under hensyntagen til de gældende regulatoriske krav, og vi arbejder dagligt med bl.a.FDA, GxP relaterede problemstillinger.

Peak har desuden en særlig kompetence indenfor Clinical Data Management, herunder EDC strategier, udarbejdelse af valideringsplaner, implementering af kliniske data management systemer (URS, IQ, OQ, PQ etc.) og håndtering og outsourcing af klinisk data management og studier.